彩色平光隐形眼镜下月起按医疗器械监管
摘要: 美女们注意了！在成都盐市口、春熙路小店内随处可见的彩色平光隐形眼镜，将面临下架的处境。4月1日起，装饰性彩色平光隐形眼镜将被纳入“医疗器械”的范畴，由各地食品药品监督管理局进行监管。没有相应生产、经营资 ...
| 美女们注意了！在成都盐市口、春熙路小店内随处可见的彩色平光隐形眼镜，将面临下架的处境。4月1日起，装饰性彩色平光隐形眼镜将被纳入“医疗器械”的范畴，由各地食品药品监督管理局进行监管。没有相应生产、经营资质证书的，不能生产销售装饰性彩色平光隐形眼镜了。 4月1日起按医械管理 只用作装饰，不具有矫正视力的功能，彩色平光隐形眼镜一直不属于医疗器械。国家药监局3月5日提出要求：今后装饰性彩色平光隐形眼镜的注册申请，将按照第三类医疗器械受理。生产许可、经营许可、质量管理体系检查和日常监管等工作，将按照角膜接触镜的有关标准和规定进行。违者按照《医疗器械监督管理条例》等有关规定查处。 25元能买一副 昨日，记者走访了新中兴市场。在一楼，超过8家杂货店都摆放着韩国、日本“进口”的彩色平光隐形眼镜，颜色、种类应有尽有，价格从30元到90元不等。当记者询问店主经营许可证时，店家都避而不言，或者回答：“你放心，我们卖了3年了，肯定没有问题。”一位挑选镜片的女士说：“没听说什么副作用，买这种便宜。” 在春熙路的格子铺，记者花25元钱就买到了一副“韩国进口”的彩色隐形眼镜，外包装没有任何批号或批文。虽然货架上摆放的全是彩色平光隐形眼镜，但是店主说：“韩国进口也有近视镜片，你要多少度的我都有。” 即日起宣传下架 昨日，成都市药监局相关负责人说，在接到国家药监局的通知后，药械处已经开始着手研究制定具体的监管措施。由于正式执行日期在4月1日，近期药监局将采取通知相关协会、生产企业和发布通告等方式，告知彩色平光隐形眼镜的生产、经营者，“希望无证经营者近期能够自觉下架。”华西都市报记者王浩野吴柳锋 |
